FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0534-2025
Medline Shoulder Repair Pack-LF, REF DYNJ82607, 2 kits/case, sterile.
Publicado el 4 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 15 de octubre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Some of the suture packages within the convenience kits contain the incorrect needle type/size and suture diameter/length.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of AL, GA, MA, NJ, and PA.
- Lote
- Lot number 24ABO552, exp. 9/30/2025, UDI-DI each 10195327198930, UDI-DI case 40195327198931.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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