FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0537-2021
MassChrom Amino Acid Analysis Plasma Control Level I, Order No. 0471 - Product Usage: The kit is intended for amino acid metabolic screening, confirmation of a tentative diagnosis, and monitoring of treatment in individuals diagnosed with a metabolic disorder.
Publicado el 16 de diciembre de 2020 · Inicio del retiro: 2 de noviembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Products do not meet stability criteria and may impact results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution in the states of CA and NY; The countries of Australia, Belgium, Brazil, Germany, Finland, France, Greece, Israel, Italy, Canada, Croatia, Kuwait, Austria, Russia, Switzerland, South Africa, Taiwan, Turkey, and United Arab Emirates.
- Lote
- Order No. 0471, Lot No. 2019 (expiration 05/01/2022)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Germany
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