FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0546-2014
Continuous Peripheral Nerve Block Catheter Kit and Set Continuous Peripheral Nerve Block Catheter Kit and Set permits placement of catheters next to nerves and nerve plexuses for continuous nerve block anesthesia or analgesia techniques for periods not exceeding 72 hours.
Publicado el 25 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 9 de octubre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A labeling inconsistency was discovered in which the lidstock states that the kit contains a stimulator cable with 1.5mm socket, however, the kit contains a stimulator cable with 1.5mm pin.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Arrow International Inc
- Distribuidor
- Worldwide distribution: US (nationwide) including states of: MA, LA, CA, GA, KS, TX, PA, NY, MO, WI, NJ, MS, CT, ID, AL, CO, and PR; and Singapore.
- Lote
- Product number AB-07200 Stimulator Adapter Cable with lot numbers: RF0059570, RF2069779, RF0088984, RF2108983, RF0128588, RF3052266, RF1071764.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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