FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0551-2024
Change Healthcare Stratus Imaging PACS 1.4 and Stratus Imaging Share 1.4, a component of Stratus Imaging PACS.
Publicado el 20 de diciembre de 2023 · Inicio del retiro: 1 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Under certain circumstances, information from HL7 messages received by Stratus PACS/Imaging Share systems has been incorrectly associated with another patient's study.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- CHANGE HEALTHCARE CANADA COMPANY
- Distribuidor
- US Nationwide distribution. There was no military/government distribution.
- Lote
- Version 1.4, UDI (01)17540262160093(10)010400
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Canada
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