FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0127-2025
Horizon Cardiology Hemo. Version 12.2.
Publicado el 23 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 21 de agosto de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A potential issue has been identified in Change Healthcare Cardiology Hemo where incorrect data entry can lead to inaccurate hemodynamic calculations, potentially resulting in misdiagnosis and inappropriate treatment. This issue occurs when the unit of measurement (UOM) for hemoglobin is configured in a way that differs from the users understanding.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- CHANGE HEALTHCARE CANADA COMPANY
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Australia, Canada, Germany, Ireland, Israel, United Kingdom.
- Lote
- No UDI. Version 12.2
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Canada
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