FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0553-2019
Biomet 20mm Compress Device Short Anchor Plug With Drill Set / With Pin Inserter Ion Implant Item number: 178562 Product Usage: 1. Correction of revision of unsuccessful osteotomy, arthrodesis, or previous joint replacement. 2. Tumor resections. 3. Revision of previously failed total joint arthroplasty. 4. Trauma. The Compress¿ Segmental Femoral Replacement System (Short Spindle and Anchor Plug) components are intended for uncemented use only.
Publicado el 12 de diciembre de 2018 · Inicio del retiro: 24 de octubre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential metal burrs in the holes of the device preventing the appropriate drill and transverse pins from being inserted
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Biomet, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution in the states of IN, DC, MD
- Lote
- Lot Number: 608740 UDI Number: (01)00880304461666(17)271113(10)608740
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.