FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0290-2019
fas.TRACT Coagulative Hemostatic Gel, 10% Ferric Sulfate Kit, Rx Only, (3) 3cc Preloaded Syringes/ (50) Scrub Tips. Distributed by: Benco Dental, 295 Center Point Blvd., Pittston, PA 18640. NDC: 14060-01105
Publicado el 19 de diciembre de 2018 · Inicio del retiro: 16 de noviembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP violations noted during the firm's most recent inspection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- CAO Group, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the US
- Lote
- Lot # 170831, EXP 8/31/2019; 180704, EXP 7/04/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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