FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0557-2014
VITROS Anti-HBs Calibrators & VITROS Anti-HBs Reagent Packs
Publicado el 1 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 25 de octubre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Ortho Clinical Diagnostics issued a Product Correction Notification for VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBs Calibrators and Anti-HBs Quantitative Reagent Packs due to false positive results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ortho-Clinical Diagnostics
- Distribuidor
- Nationwide distribution - all states.
- Lote
- Product Code 1) 6801926, 2) 6801925, 3) 6802452 Lot numbers: 1) 6700, 2) 6731, 3) 6830 Expiry Dates: 1) 21 May 2013, 2) 24 July 2013, 3) 11 Sept 2013
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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