FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0558-2025
ENDO KIT, Medline Kit SKU DYKE1577A, Component Number 57469, 10 per case; Medline Convenience Kits containing Single Use Biopsy Valve MAJ-1555
Publicado el 4 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 25 de octubre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Identified lots of Olympus product may be missing sterile and manufacturing lot numbers and expiration dates on the sterile packaging. The information can be found on the outer box or zipper bag label. Medline is recalling its kits which utilize affected product as a component.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the state of NY.
- Lote
- UDI-DI: 10193489844115 (each), 40193489844116 (case); Lot Number 22EBD372
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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