FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0557-2025
Tempus LS-Manual Defibrillator Model 00-3020 The Tempus LS-Manual is a defibrillator that can deliver a shock in manual or Pacemaker mode
Publicado el 4 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 28 de octubre de 2024
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Qué peligro representa
Due to incorrect labels applied to devices during servicing. Labels contain the incorrect product name and CAT number.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Remote Diagnostic Technologies Ltd.
- Distribuidor
- U.S. Nationwide distribution in the states of AL, CA, FL, MO, NY, OH, TX and VA.
- Lote
- Model Number: 00-3020 UDI-DI code: 07613365002737 Serial Numbers: 7022.000367 7022.000387 7022.000392 7022.000462 7022.000463 7022.000464 7022.000559 7022.000591 7022.000595 7022.000711 7022.000781 7022.000786 7022.00108 7022.001175 7022.001201 7022.00129 7022.001556 7022.001582
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United Kingdom
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