FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0560-2014
Edwards Lifesciences Ergonic Double Acting DeBakey Forceps with Narrow Straight Tip. Model Number ERGF01330. The Edwards Surgical Instruments are designed to perform specialized functions in specific cardiac surgical or endoscopic procedures.
Publicado el 1 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 20 de noviembre de 2013
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Qué peligro representa
Edwards Lifesciences is recalling one lot of Ergonic instrument due to mislabeling. Ergonic scissors standard curved labeled as a Double Acting DeBakey forcep. Edwards control confirmed that the laser etching on the device was incorrect.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Edwards Lifesciences, LLC
- Distribuidor
- Distributed to 3 customers in FL only.
- Lote
- Lot Number: 11211566.1, Exp. Date: 09/01/2017.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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