FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0561-2015
ASEPT Pleural Drainage System, Pleural Drainage Catheter Kit, Ref No. P09080001, M7001 Product Usage: The pfm medical ASEPT Pleural Drainage System is a tunneled, long term catheter used to drain accumulated fluid from the pleural cavity in order to relieve symptoms associated with pleural effusions.
Publicado el 17 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 20 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
PFM Medical is recalling catheters and other medical devices because they may exceed USP limits for bacterial endotoxin.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pfm Medical Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of MA, NC, UT, PA, TX, OH, LA and worldwide to: Germany and Malaysia.
- Lote
- Lot No. 1307-024, 1302-031, 1210-015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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