FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0564-2015
6F x 60 cm Dual Lumen CT PICC, Ref No. PFM2CT6D Product Usage:The PFM CT PICC catheter is indicated for short or long term peripheral access to the central venous system for intravenous therapy, and power injection of contrast media. For blood sampling, infusions, or therapies, use a 4F or larger catheter. The maximum recommended infusions rate varies by catheter French size and is printed on the catheter.
Publicado el 17 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 20 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
PFM Medical is recalling catheters and other medical devices because they may exceed USP limits for bacterial endotoxin.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pfm Medical Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of MA, NC, UT, PA, TX, OH, LA and worldwide to: Germany and Malaysia.
- Lote
- Lot No. 1301-038
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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