FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0561-2022
Gentueri Viral Transport Medium Kit with 8cm Breakpoint Swab
Publicado el 16 de febrero de 2022 · Inicio del retiro: 6 de julio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Kits failed sterility testing and showed evidence of contamination.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Gentueri Inc
- Distribuidor
- Domestic: Illinois, Nebraska, and Wisconsin.
- Lote
- CAT#: 3300-000; Lot No.: 1029.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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