FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0563-2022
1. Arterial Line Kit 20ga x 6" 2. Arterial Line Kit /1 20ga x 6"
Publicado el 16 de febrero de 2022 · Inicio del retiro: 24 de enero de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Guidewire included with two lots of Arterial Line Kits would not fit through the needle of the same kit. This could potentially lead to a slight delay in the procedure and minor blood loss.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Argon Medical Devices, Inc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of AL, CA, DE, IL, IN, LA, MT, NV, OH, TX, VA, TN.
- Lote
- 1. Model: 400115A and Serial # 11377499, Expire Date: 10/27/2022 2. Model: 498100 and Serial # 11378381, Expire Date: 4/15/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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