FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0568-2013
Medline Angio Drape Pack Radiology-LF; a sterile custom single patient prescription procedure pack, including a waste bag, for use by the Interventional Radiology Department; Packaged for Medline Industries, Inc.; Reorder #DYNJ35993D This custom pack includes components necessary for a specific procedure.
Publicado el 26 de diciembre de 2012 · Inicio del retiro: 8 de noviembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The non-sterile Waste Bag component in the custom pack was attached to the outside of the pack in its own packaging. The product was not labeled or identified as sterile, but was assumed to be sterile by the customer.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medline Industries Inc
- Distribuidor
- Nationwide distribution: New York only.
- Lote
- Reorder #DYNJ35993D, lot numbers 12HD2126, exp. 5/31/2015; 12IB5014, exp. 7/31/2015 and 12JB8311, exp. 5/31/2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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