FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0572-2025
TriALTIS TORQUE LIMITER, RATCHET, 11.3 Nm, Model Number 5161-00-5048 (G919509)
Publicado el 4 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 11 de noviembre de 2024
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Qué peligro representa
An out of specification component may result in the device exhibiting torque output higher than the design specification.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Gauthier Biomedical, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the state of MA.
- Lote
- Model No 5161-00-5048; UDI-DI 00858325005688; Lot Numbers: GB153869 and GB156110
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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