MICRO-X Rover Mobile X-ray System, # MXU-RV35
Publicado el 4 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 22 de octubre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Mobile x-ray system receiving/storage(operation) requirements to be followed: Temp:14 to 131(50 to 86) degrees F, RH:10% to 86%(30% to 60%) allow condensation dry time, Atmospheric Pressure:50kPa to 106 kPa(70kPa to 106kPa), Altitude:-102ft to 12,000 ft, (Maximum Gradient:9 degrees Fahrenheit), which mitigate risk of capacitor malfunction, unpredictable behavior, overheating, unintended start-up.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Micro-X Ltd.
- Distribuidor
- US: TX, PR, MD, CA
- Lote
- UDI-DI: 9357123000037, Serial Numbers: 348, 349, 361, 351, 365, 391
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Australia
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