FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0581-2015
Conformis iTotal CR G2 Knee Replacement System Catalog/Model #: M57250600010 Intended for use as a total knee replacement in patients with knee joint pain and disability.
Publicado el 17 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 19 de noviembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Incorrect serial number of tibial inserts packaged in tray may result in inserts not fitting
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- ConforMIS, Inc.
- Distribuidor
- Distributed to IN.
- Lote
- Serial Number: 0340552
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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