FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0590-2024
Leica HistoCore PEGASUS (PROCESSOR, TISSUE, AUTOMATED)
Publicado el 1 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 20 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is an issue regarding poorly processed and/or damaged biopsy tissue specimens on the HistoCore PEGASUS / HistoCore PEGASUS Plus resulting from an incorrect assignment of the carryover value set for created or edited protocols.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- LEICA BIOSYSTEMS NUSSLOCH GMBH
- Distribuidor
- US, Nationwide
- Lote
- All devices with serial number: G0061-G0701
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Germany
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