FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0594-2014
Asante Comfort Infusion Set with 60cm tubing & 13mm cannula packaged in 5-packs, singles,or inside a Combination Kit (FG-5123-4) Manufactured for: Asante Solutions Sunnyvale, CA; Manufactured by: Unomedical Lejre, Denmark
Publicado el 8 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 19 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Reports of the infusion tubing disconnecting from the connector, resulting in leakage of insulin from the infusion set and providing patient with less insulin than intended.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Asante Solutions, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- Asante Catalog number: FG-4123-5 FG-4123T Unomedical Item number: 87-060-2562; Lot numbers: 0230118 0230122 5036994
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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