FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0595-2014
Asante Comfort Infusion Set with 60cm tubing & 17mm cannula packaged in 5-packs, singles,or inside a Combination Kit (FG-5127-4). Manufactured for: Asante Solutions Sunnyvale, CA; Manufactured by: Unomedical Lejre, Denmark
Publicado el 8 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 19 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Reports of the infusion tubing disconnecting from the connector, resulting in leakage of insulin from the infusion set and providing patient with less insulin than intended.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Asante Solutions, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- Asante Catalog number: FG-4127-5, FG-4127T Unomedical Item number: 87-060-2662 Lot numbers: 0230119 0230123 5023420 5031106
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.