FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0598-2025
Cartiva Synthetic Cartilage Implant (SCI) Catalog: CAR-06-US (6mm), CAR-08-US (8mm), CAR-10-US (10mm), CAR-12-US (12mm)
Publicado el 11 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 31 de octubre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Patients implanted with synthetic cartilage implant, may experience a higher-than expected occurrence rate of the following hazards: revision, removal, implant subsidence, displacement, pain, nerve damage or fragmentation.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cartiva, Inc
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of CO, CT, FL, IL, MI, MS, NY, OH, RI, UT, VA, AL, AR, AZ, CA, IA, ID, IN, KS, KY, MA, MN, MO, MT, NC, NE, NM, NV, OK, OR, PA, TN, TX, WA, WI and the countries of Australia, Austria, Brazil, Canada, Chile, Cyprus, Finland, France, Germany, Hong Kong, Ireland, Israel, Italy, Kuwait, Latvia, Lebanon, Netherlands, New Zealand, Panama, Poland, Saudi Arabia, Singapore, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, United Arab Emirates, United Kingdom.
- Lote
- Catalog/UDI-DI: CAR-06-US/00852897002328, CAR-08-US/00852897002021, CAR-10-US/ 00852897002038, CAR-12-US/00852897002335. All lots Distributed from July 2016 to October 2024.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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