FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0607-2013
Segmented Cervix Applicator Set, part number GM11004310, a component used with the tube for segments and cervical sleeves The guide tube for segments and cervical sleeves in the Segmented Cervix Applicator Set was developed to treat cancer of the cervix, vagina, endometrium, vaginal stump and uterus. It is used for Brachytherapy.
Publicado el 26 de diciembre de 2012 · Inicio del retiro: 28 de septiembre de 2012
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Qué peligro representa
The guide tube which is part of the Segmented Cervix Applicator Set is difficult to disconnect from cervical sleeve.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Varian Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - U.S. state of Georgia and the countries of Canada, Germany, India, Poland, and Thailand.
- Lote
- Lot L33, Serial numbers H64Y009-GM, H64A056, H640576, H600272, H640784, H640774, H640764, H600603, H640547,
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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