FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0607-2014
IntelliFill i.v. Pharmacy Compounding Device (PCD). Intended to fill syringes from 0.5mL up to 11.5mL using mixing instructions from its formulary to fill the orders.
Publicado el 8 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 8 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Following a retrospective review for Baxter Daytona Complaint CR-954, it was identified that the IntelliFill i.v. Pharmacy Compounding Device (PCD) (product code: IFIV) has the potential to continue to run and fill syringes with the HEPA filtration disabled.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corp.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including the states of CA, CO, CT, FL, IL, LA, MA, MD, MI, NC, NE, NY, OH, OR, PA, TN, TX, and WV.
- Lote
- Lot # 123, 125R, 127, 129, 145, 146R, 147R, 148, 215R, 500, 501, 502, 503, 504, 505, 506, 508, 510, 511R, 512, 514, 515, 516R, 517, 518, 519, and 520.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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