FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0608-2016
Ottobock Modular Polycentric EBS Knee Joint 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD. Used for the prosthetic fitting of amputations of the lower. limb.
Publicado el 13 de enero de 2016 · Inicio del retiro: 4 de enero de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Otto Bock HealthCare GmbH is recalling Modular Polycentric EBS Knee Joint that were serviced between 27 April 2015 and 17 November 2015 due to a service error where the wrong Loctite was used during repair.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Otto Bock Healthcare GmbH
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- All serviced between 27 April 2015 and 17 November 2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Germany
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