FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0629-2024
Fountain, REF: IS4-135-30 and IS4-90-10, CE2797, STERILEEO, Rx ONLY
Publicado el 10 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 6 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The sterility of microcatheter and infusion system devices cannot be guaranteed.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Merit Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of AL, AZ, CA, CO, CT, FL, IA, IL, IN, KS, MA, MD, MN, MO, NH, NJ, NSW, NV, NY, UT, WI and the countries of Argentina, Australia, Belgium, China, France, Germany, Guam, Hong Kong, Italy, Mexico, Netherlands, Switzerland.
- Lote
- REF: IS4-135-30 Lot # H2765720 UDI: 00884450000885 REF: IS4-90-10 Lot # H2765603 UDI: 00884450006504
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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