FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0638-2013
Siemens Chek-Stix Positive and Negative Control Strips for Urine Chemistry (Distributed OUS Only) Catalog Number: 1360L Chek-Stix¿ Positive and Negative Control Strips for Urine Chemistry: When used with Siemens reagent strips and tablets for urinalysis, CHEK-STIX¿ positive and negative control strips provide defined results for glucose, bilirubin, ketone (acetoacetic acid), specific gravity, blood, pH, protein, urobilinogin, nitrite, and leukocytes
Publicado el 16 de enero de 2013 · Inicio del retiro: 21 de noviembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
When these lots of control material are reconstituted, the positive control solution leukocyte result may become negative if the solution is held for more than two hours above 25¿C (77¿F).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and internationally to Canada, Aruba, Brazil, Denmark, India, Mexico, New Zealand, Singapore,Thailand, Bahamas, South Wales, and Hong Kong,
- Lote
- Carton/Bottle Lot Number: C9094081C P9094081C C0100101A P0100101A C9101022C P9101022C
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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