FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0639-2019
VITEK¿ 2 Systems Software Version 9.01 Update Kit.
Publicado el 26 de diciembre de 2018 · Inicio del retiro: 13 de noviembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The VITEK¿ 2 Systems Software Version 9.01 software may display incorrect organism identification information as well as the associated Antimicrobial Susceptibility Testing (AST) results when using the VITEK¿ 2 FLEXPREP" feature.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- bioMerieux, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide distribution to CO, IL, MO, TX.
- Lote
- Product Description: KIT UPDT VTK2 9.01 EN, UDI: 03573026561260
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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