FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0647-2022
Zenition 50, Model #718096
Publicado el 23 de febrero de 2022 · Inicio del retiro: 2 de diciembre de 2021
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Qué peligro representa
Firm discovered that the wireless foot switch can suddenly stop responding due to a firmware issue. If the wireless foot switch fails, there could be a delay or interruption of procedure if the hand switch is not used or if the wired foot switch is not connected to the system.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V.
- Distribuidor
- Domestic distribution to AZ CA FL GA HI IL KS KY MA MD ME MI MN MS NC NE NJ NV NY OH PA TN TX VA WA WV. Worldwide foreign distribution.
- Lote
- Wireless Foot switch 3P : 459801238191 Wireless Foot switch 3P: 459801238231
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Netherlands
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