FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0641-2022
KWIK-STIK(TM), Quality control kit for culture media, sold as: KWIK-STIK(TM) 2-pack Enterococcus faecalis derived from ATCC(R) 51299(TM)
Publicado el 23 de febrero de 2022 · Inicio del retiro: 25 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Some of the KWIK-STIK Catalog #01023P Campylobacter coli, Lot# 1023-05-7, contained an inner label stating the product is Catalog #0919K Haemophilus influenza. The organism has been confirmed to be C. coli, indicating this is a labeling error and the organism is the correct organism.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Microbiologics Inc
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Canada, South Africa, France, Netherlands, Mauritius, China.
- Lote
- Catalog Number 01023P, UDI: 20845357029502, Lot Number (Expiration Date): 1023-05-7 (04/30/2014)
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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