FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0650-2025
DKS Disposable Kerrison System, Catalog Number DKS-63030, instrument sets that come in two sizes (3.75mm and 6.35mm) containing: 1. DKS Large Obturator Trocar (Model Number 330.017) 2. DKS Large Lighted Cannula (Model Number 330.011) 3. DKS Large Kerrison (330.015) 4. DKS Small Obturator Trocar (330.013) 5. DKs Small Lighted Cannula (330.014) 6. DKS Small Kerrison (330.016)
Publicado el 18 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 30 de octubre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Units were not intended for commercial distribution and inadvertently distributed.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Other
Detalles del retiro
- Fabricante
- Folsom Metal Products, Inc.
- Distribuidor
- US distribution to KS, LA, MI, NY, TX.
- Lote
- Catalog Number DKS-63030, Lot Numbers: 1560, 1567, 1578. 4 units were not sent to sterilization, therefore were not assigned lot numbers.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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