FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0651-2025
Small DKS Disposable Kerrison System, Catalog Number DKS-63030, instrument sets that come in two sizes (3.75mm and 6.35mm) containing: 1. DKS Small Obturator Trocar (Model Number 330.013) 2. DKs Small Lighted Cannula (Model Number 330.014) 3. DKS Small Kerrison (330.016)
Publicado el 18 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 30 de octubre de 2023
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Qué peligro representa
Units were not intended for commercial distribution and inadvertently distributed.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Other
Detalles del retiro
- Fabricante
- Folsom Metal Products, Inc.
- Distribuidor
- US distribution to KS, LA, MI, NY, TX.
- Lote
- Catalog Number DKS-63030, Lot Number: 1578.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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