FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0654-2021
Star 8 Rolling Walker/Rollator, Items: 4258/ BK(Black)/ BL(Blue)/ DB(Sky Blue)/ PL(Purple)/ RD(Red)
Publicado el 30 de diciembre de 2020 · Inicio del retiro: 7 de octubre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Walkers within the identified serial range have the potential for the front fork to unscrew itself from the leg. A partially unscrewed fork creates unevenness in the wheelbase, which could cause instability, that if not detected by the user, may result in the front fork falling off the walker.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nova Ortho-Med Inc
- Distribuidor
- U.S.: AK, AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, MA, MD, MI, MN, MO, MT, NC, NE, NJ, NM, NV, OH, OK, OR, PA, SC, SD, TN, TX, UT, WA, WI, WY O.U.S.: Taiwan
- Lote
- Serial # range: HF-4258BKHA0001 to HF4258RDHK0352 (Purchased before April 4th,2019)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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