FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0129-2025
Brand Name: NOVA ORTHO-MED INC. Product Name: MONARCH ROLLATOR BLUE Model/Catalog Number: 4329BL Product Description: ROLLING WALKER MOBILITY AID
Publicado el 23 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 26 de agosto de 2024
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Qué peligro representa
Firm identified a potential risk for a fall hazard. When the end user is readjusting from the slouched seated position to an upright seated position, there is the potential for the movement to cause the backrest to lift out of the backrest holder and disengage from the unit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nova Ortho-Med Inc
- Distribuidor
- Worldwide - U.S. Nationwide distribution including in the states of AK, AL AZ, CA, CO, CT, FL, GA, Guam, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MT, NC, NE, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI and WY. The country of Canada.
- Lote
- Lot Code: ITEM CODE: 4329BL SN RANGE: HT4329BLME0001 - HT4329BLPG0300 UPC: 652308012249
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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