FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0655-2025
Kirwan Surgical Products LLC Disposable 25-gauge bipolar pencil, straight, Long. Model/Catalog Number: 14-5011L The Disposable Microsurgical Bipolar Pencil are designed for use in eye surgery, and other soft tissue procedures. For instance, the pencils are designed for cauterization of the retinal area during surgical procedures. The current line of pencils all have the same molded handle. The pencils' tip outer diameter is 25 gauge.
Publicado el 25 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 14 de noviembre de 2024
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Qué peligro representa
Potential for the outer stainless-steel tube to break or detach.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Kirwan Surgical Products, LLC
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide including PUERTO RICO; AUSTRALIA, CANADA, CHILE, COLOMBIA, DENMARK, EGYPT, ENGLAND, FRANCE, GERMANY, ISRAEL, ITALY, JAPAN, MEXICO, NETHERLANDS, PHILIPPINES, SOUTH AFRICA, SWITZERLAND, TAIWAN, THAILAND, TRINIDAD, TURKEY, UNITED ARAB EMIRATES, and VENEZUELA.
- Lote
- Model/Catalog Number: 14-5011L. GTINs: Pouch - 00841019101056, Inner Pack - 10841019101053, Case - 20841019101050. Sterile Lot Number: 221020. All expiration dates from 2027-09-01(YYYY-MM_DD) on would encompass the for the recall.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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