FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0658-2014
NanoClave Connector, Part No. A1000, Item No. 011-A1000, 061-A1000, A1000, K7083-001, Z3769 The ICU Needleless Connector is a single use, sterile, non-pyrogenic device intended for use as an accessory to intravascular administration set for the administration of fluids to a patient through a cannula placed in the vein or artery.
Publicado el 15 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 24 de diciembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
ICU Medical is recalling certain lots of the NanoClave Needlefree Connector product line because of a small percentage of devices that may leak.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ICU Medical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including UT, TX, GA, WI, VT, NH, AL, OH, TN, IL, CA, KY,HI, NC, and Internationally to CA, BE, IN, KW, and AU.
- Lote
- Lot No. 2766916 2781527 2776455 2767054 2768331 2770578 2781554 2785375 2767355 2783362 2787992 34-463-HE
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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