FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0658-2020
Biopsy Needle FPU Kit, Product # 9731754, UDI: 00643169341517
Publicado el 18 de diciembre de 2019 · Inicio del retiro: 30 de octubre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm has become aware that due to a manufacturing issue impacting the biopsy needle depth stop, there exist the potential that some biopsy needle depth stops, when tightened, may not securely tighten to the biopsy needle. This could result in a delay in surgery.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Navigation, Inc.
- Distribuidor
- US: Alabama, Alaska,Arizona,Arkansas,California,Colorado,Connecticut,Delaware,District of Columbia,Florida,Georga, Hawaii, Idaho, Illinois, Indiana, Iowa, Kansas, Kentucky, Louisiana, Maine,Maryland,Massachusetts,Michigan,Minnesota,Mississippi,Missouri,Montana,Nebraska,Nevada,New Hampshire,New Jersey,New Mexico,New York,North Carolina,North Dakota,Ohio,Oklahoma,Oregon,Pennsylvania,South Carolina,South Dakota,Tennessee,Texas,Utah,Vermont,Virginia,Washington,West Virginia,Wisconsin,Wyoming, OUS: None: Australia, Austria,Bangladesh,Belgium,Bosnia And Herzegovina,Brazil,Bulgaria,Canada,Canary Islands,China,Colombia,Costa Rica,Croatia,Czech Republic,Denmark,Ecuador,Egypt,Finland,France,Germany,Greece,Hungary,Iceland,India,Indonesia,Ireland,Israel,Italy,Japan,Jordan,Kazakhstan,Kenya,Korea, Republic Of,Latvia,Lebanon,Luxembourg,Malaysia,Martinique,Mexico,Netherlands,New Zealand,Pakistan,Philippines,Poland,Portugal,Puerto Rico,Qatar,Reunion,Romania,Russian Federation,Saudi Arabia,Serbia,Slovakia,Slovenia,South Africa,Spain,Sweden,Switzerland,Thailand,Turkey,United Arab Emirates,United Kingdom
- Lote
- Lot Numbers: 0009665221 0009709452 0009960538
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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