FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0656-2020
Ligamax 5 mm Endoscopic Multiple Clip Applier
Publicado el 18 de diciembre de 2019 · Inicio del retiro: 7 de noviembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A potential exists that certain LIGAMAX devices within the impacted lots may have small holes in the Tyvek lidding which could result in a breach of sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ethicon Endo-Surgery Inc
- Distribuidor
- US: Nationwide International: ARGENTINA ARUBA AUSTRALIA AUSTRIA BELGIUM BRAZIL CANADA CHINA COLOMBIA DENMARK ESTONIA FINLAND FRANCE GERMANY INDIA INDONESIA IRELAND JAPAN KOREA KUWAIT MALAYSIA MEXICO NETHERLANDS NEW CALEDONIA NEW ZEALAND PANAMA PHILIPPINES PUERTO RICO QATAR SAUDI ARABIA SINGAPORE SLOVENIA SWEDEN SWITZERLAND TAIWAN UK
- Lote
- Product Code: 11EL5ML Lot Numbers: T93X4R, T93X9D, T93Y2Z, T93Y70, T93Y96, T93Z52, T93Z76, T9401C, T9408F, T94118, T9416M, T9422K, T9426Z, T94402, T94536, T94567, T9461M, T94667, T94721, T94758, T94807, T9484Y, T9487J, T9491A T94A9K, T94C2Z, T94C8N, T94D2N, T94E66, T94F3C, T94F7F, T94G99 T94H1N, T94H78
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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