FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0661-2013
STERRAD NX Cassettes, P/N 10133. The STERRAD NX sterilizations systems are low-temperature general purpose sterilizers used to sterilize heat and moisture sensitive reusable medical devices. The sterilant used is hydrogen peroxide supplied in cassette form as a separate accessory. The STERRAD NX Cassettes are only used in conjunction with the STERRAD NX Sterilization system.
Publicado el 16 de enero de 2013 · Inicio del retiro: 20 de septiembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Advanced Sterilization Products is recalling three lots of STERRAD NX System Cassettes because it does not have adequate data to support the entire duration of the product's labeled shelf-life.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Advanced Sterilization Products
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and internationally to the following countries: AR, CO, TW, SI, AU, MX, MY, HU, PH, BE, FR, DE, IE, IT, ES, NO, CH, and GB.
- Lote
- Lot # 11J037, 11L038, 11J033
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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