FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0663-2014
31 cm (12") Smallbore Bifuse Ext Set w/2 NanoClave¿, Orange Ring, 2 Anti Syphon Valves, 0.2 Micron Postive Filter, Clamp, NanoClave¿ TConnector, Rotating Luer, Part No. A1000, Item No. 011-A1097 The ICU Needleless Connector is a single use, sterile, non-pyrogenic device intended for use as an accessory to intravascular administration set for the administration of fluids to a patient through a cannula placed in the vein or artery.
Publicado el 15 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 24 de diciembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
ICU Medical is recalling certain lots of the NanoClave Needlefree Connector product line because of a small percentage of devices that may leak.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ICU Medical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including UT, TX, GA, WI, VT, NH, AL, OH, TN, IL, CA, KY,HI, NC, and Internationally to CA, BE, IN, KW, and AU.
- Lote
- Item No. 011-A1097. Lot No. 2781155, 2796667.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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