FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0664-2017
Merge FlexConnect software, a component of Merge LIS. Merge FlexConnect is middleware used in conjunction with Merge LIS to facilitate connection to external applications
Publicado el 7 de diciembre de 2016 · Inicio del retiro: 30 de enero de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Communication protocols interfacing with the affected software version with some select instruments were not properly handled, preventing data captured by these instructions to be processed by the rest of the LIS software.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Merge Healthcare, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- Version 1.0
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States