FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0668-2019
Alinity i Progesterone Reagent Kit, List Number 08P3620
Publicado el 2 de enero de 2019 · Inicio del retiro: 21 de noviembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Abbott has become aware of a manufacturing issue that can result in damage to a bottle neck in some of the reagent cartridges found in the lots listed in Appendix A. If a bottle neck is damaged, it may cause a failure during the reagent loading process on the Alinity i instrument.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Abbott Ireland Diagnostics Division
- Distribuidor
- AR, FL, GA, MD, OK, VA
- Lote
- UDI/Lot Numbers (01)00380740121877 (17)190503(10) 91254UI00 / 91254UI00 (01)00380740121877 (17)190618(10)92360UI00 / 92360UI00
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Ireland
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