FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0675-2019
ST AIA-PACK Homocysteine (HCY) is designed for IN VITRO DIAGNOSTIC USE ONLY for the quantitative measurement of homocysteine in human serum, heparinized plasma or EDT A plasma on TOSOH AIA System Analyzers. Homocysteine measurements are used in the diagnosis and treatment of hyperhomocysteinemia or homocysteinuria.
Publicado el 2 de enero de 2019 · Inicio del retiro: 30 de noviembre de 2018
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Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Tosoh Bioscience Inc
- Distribuidor
- US Nationwide
- Lote
- all lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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