FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0669-2025
Hologic Sizer Set- sterilization tray and 6 individual sizers, intended as a Surgical instrument guide Model/Catalog Number: F0101
Publicado el 18 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 10 de octubre de 2022
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Qué peligro representa
IFU was not provided with the Sizer Set sterilization tray Revised Sterilization Instructions for Sizer Set
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hologic, Inc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- Model No F0101. UDI 15420045515390. Lot Numbers: 186728, SS1-200727, SS1-181121, SS1-190301, SS1-190501, 175517, 175516, 162427, 140718-01, 171056, 175515.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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