MICRO-X Rover Mobile X-ray System, # MXU-RV19
Publicado el 18 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 23 de octubre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
During internal testing it was found that if the system is Ready to expose and the hand switch is then dropped into the stowage unit such that it lands on the prep/expose switch, the prep switch can be activated for a very short time such that the orange ring of death is displayed in the tube cooling area of the screen. The system then becomes unresponsive to kV/mAs changes, prep/expose presses. The only way to proceed is to suspend the patient, Exit Nexus DR and relogin and continue the exam.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Micro-X Ltd.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution: TX, CA, OH, ID, WA, AZ
- Lote
- UDI-DI: 09357123000013. Serial Numbers: 262, 274, 320, 329, 237, 269, 271, 290, 292, 307, 310, 311, 312, 321, 322, 323, 327, 330, 331, 332, 333, 234, 266.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Australia
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.