FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0673-2020
BOND Polymer Refine Detection Kit, Catalog No. DS9800. This detection system is for in vitro diagnostic use. Bond Polymer Refine Detection is a biotin-free, polymeric horseradish peroxidase (HRP)-linker antibody conjugate system for the detection of tissue-bound mouse and rabbit IgG and some mouse IgM primary antibodies. It is intended for staining sections of formalin-fixed, paraffin-embedded tissue on the BOND automated system.
Publicado el 18 de diciembre de 2019 · Inicio del retiro: 18 de noviembre de 2019
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Qué peligro representa
BOND Polymer Refine Detection kits (DS9800) were held out of refrigerated storage longer than specified which may exhibit suboptimal staining.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Leica Microsystems, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and OUS to Canada.
- Lote
- Lot: 65549
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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