FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0678-2020
Maquet Cardiopulmonary (MCP)/Getinge ROTAFLOW Drive, Model Number 701022161. The device is a component of the ROTAFLOW System Console.
Publicado el 18 de diciembre de 2019 · Inicio del retiro: 3 de diciembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A loose ODU plug / Coaxial cable connection may result in fluctuating flow values on the Console.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Maquet Cardiovascular Us Sales, Llc
- Distribuidor
- The products were distributed to the following US states: ME, NV, NY, OH, PA, TX, and VA.
- Lote
- UDI: 04037691258997; Serial Numbers 9348936 910114412 910114420 910114429 910114430 910114432 910114435 910114438 910117243 91064722 91067680
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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