FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0684-2024
Model No. CYF-5, Cystonephrofiberscope
Publicado el 17 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 4 de diciembre de 2023
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Qué peligro representa
Olympus has updated the instructions for use: Reusable cleaning brushes have been removed from the manual cleaning. Single use brushes remain compatible.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Shirakawa Olympus Co., Ltd.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- UDI-DI: 04953170292323 04953170339417 04953170411144 All serial numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Japan
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