FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0685-2013
DePuy Spine EXPEDIUM Offset Torque Wrench Product Code 2797-29-510 The device is intended for use during the final tightening of an Expedium Offset Spinal Construct.
Publicado el 23 de enero de 2013 · Inicio del retiro: 24 de julio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A component within the handle of the Expedium Offset Torque Wrench is prematurely wearing, potentially resulting in the instrument recording torque values outside of the specification.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- DePuy Spine, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and internationally to Belgium, Egypt, Ireland, Italy, Portugal, and the UK.
- Lote
- All lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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